Оборудование Truking: розлив, лиофилизация и изоляторы

Truking Technology Limited — производитель фармацевтического оборудования из Чанши (Китай), основан в 2000 году: ампульные и флаконные линии, наполнители Flextron, машины BFS, лиофильные сушилки Lyotk, изоляторы и машины инспекции.

Линии мойки, наполнения и запайки ампул

Ампульная линия Truking: вертикальная ультразвуковая мойка, туннель стерилизации и депирогенизации, машина наполнения и запайки с шагающей балкой на сервоприводах. Дозирование ±0,5–1 %, продувка инертным газом до и после наполнения, остаточный кислород менее 1 %.

Дозирование ±0,5–1 %
Кислород после продувки менее 1 %
Сервопривод и шагающая балка
Детали контакта из стали SS316L

Наполнение и укупорка флаконов

Машины наполнения и укупорки флаконов Truking на сервоприводах выпускают до 24 000 флаконов в час объёмом 2–100 мл с точностью дозирования ±0,5–1 %. Для кислородочувствительных препаратов кислород в свободном объёме снижают до 0,5 %. Колпачки обкатывают машины серии ZG — до 36 000 флаконов в час.

До 24 000 флаконов в час
Флаконы 2–100 мл
Кислород в свободном объёме 0,5 %
Укупорка ZG: 36 000 в час

Гнездовые наполнители Flextron для шприцев

Серия Flextron наполняет готовые к применению флаконы, преднаполненные шприцы и картриджи из гнёзд на одной машине, до 36 000 шт. в час. Для шприцев Truking выпускает машину PPL12: вместе с распаковщиком PSHK300 она вкручивает штоки и наклеивает этикетки, более 200 шприцев в минуту.

До 36 000 шт. в час
Флаконы, шприцы, картриджи
Машина PPL12: от 200 в минуту
Распаковщик гнёзд PSHK300

Машины выдува, наполнения и запайки BFS

Машина BFS Truking формует, наполняет и запаивает пластиковые ампулы в асептических условиях. Объём ёмкостей от 0,5 мл до 1 л, номинальная производительность 24 000 ампул в час для объёма 2 мл. Экструзия держит толщину стенки ±0,02 мм, дозирование расходует на 30 % меньше энергии.

Ёмкости от 0,5 мл до 1 л
24 000 ампул 2 мл в час
Толщина стенки ±0,02 мм
Экономия энергии 30 %

Лиофильные сушилки Lyotk и загрузка

Промышленные лиофильные сушилки Lyotk: камеру и конденсатор изготавливают за один приём, полки — вакуумной пайкой, соотношение площади камеры и полок 1:1. Дверь закрывается с надувным уплотнением. Мобильная система загрузки и выгрузки RGV подаёт до 1000 флаконов в минуту.

Полки вакуумной пайки
Камера и полки 1:1
Надувное уплотнение двери
Тележка RGV: 1000 флаконов в минуту

Линии инфузий в мягкие мешки и бутылки

Линия инфузионных растворов в мягкие мешки из плёнки без ПВХ выпускает мешки объёмом 50–3000 мл и наполняет их по массовому расходомеру. Для стеклянных бутылок Truking выпускает вертикальные машины тонкой мойки на 30–1000 мл с отдельной станцией ополаскивания водой для инъекций.

Мешки 50–3000 мл
Плёнка без ПВХ
Наполнение по массовому расходомеру
Бутылки 30–1000 мл

Изоляторы и барьерные системы

Изоляторы Truking для асептического розлива и работы с токсичными субстанциями: камера из стали SUS316L толщиной 3 мм, окна из закалённого стекла 15 мм, чистота ISO 4.8, стерилизация газообразным пероксидом водорода. Натекание проверяют онлайн по ISO 10648, перчатки — течеискателем от 100 мкм.

Камера SUS316L, 3 мм
Стекло окна 15 мм
Чистота ISO 4.8
Течеискатель перчаток 100 мкм

Машины инспекции и контроля герметичности

Автоматические машины визуальной инспекции Truking осматривают ампулы и флаконы на 360° и выявляют частицы от 40 мкм по фармакопее. Высоковольтный контроль герметичности находит микропоры до 0,2 мкм без вскрытия упаковки. Порошковые и лиофилизированные флаконы проверяют рентгеновские машины.

Частицы от 40 мкм
Обзор упаковки на 360°
Микропоры до 0,2 мкм
Рентгеновская инспекция

Подбор линии Truking по виду упаковки

Линию выбирают по виду первичной упаковки и производительности. Для ампул служит связка мойки, туннеля стерилизации и машины наполнения и запайки с точностью дозирования ±0,5–1 %. Для флаконов 2–100 мл — машины наполнения и укупорки до 24 000 шт.

в час, для готовых к применению шприцев и картриджей — гнездовые наполнители Flextron до 36 000 шт. в час.

Пластиковые ампулы объёмом от 0,5 мл до 1 л выпускают на машинах BFS, инфузионные растворы — на линиях мягких мешков 50–3000 мл и стеклянных бутылок 30–1000 мл.

Лиофилизация, изоляция и чистый пар

Для лиофилизированных препаратов линии флаконов дополняют сушилками Lyotk и мобильной загрузкой RGV до 1000 флаконов в минуту. Для токсичных субстанций применяют изоляторы из стали SUS316L с чистотой ISO 4.8 и стерилизацией пероксидом водорода.

В состав участка входят генераторы чистого пара с регулированием давления 2–5 бар и выходом на режим менее чем за 30 секунд, машины инспекции с чувствительностью 40 мкм и контролем герметичности до 0,2 мкм.

Truking и названия моделей — товарные знаки их правообладателей. Они указаны только для обозначения оборудования, для которого мы подбираем запчасти. Компания SpareX не является официальным дилером, дистрибьютором или представителем Truking и не связана с правообладателем. Происхождение, документы и гарантия указываются по каждой позиции в коммерческом предложении.