Оборудование радиационной защиты, горячие камеры и изоляторы Comecer
Каталог оборудования Comecer (Италия): защитные экранированные горячие камеры BBS и BBST, роботизированные дозаторы Theodorico 2, инжекторы Iris, асептические линии Flexline и тестеры перчаток Speedy Glove.
Защитные горячие камеры BBS и BBST для радиофармацевтики
Экранированные горячие камеры серий BBS и BBST созданы для синтеза и фасовки радиофармпрепаратов. Рабочая зона защищена свинцовым экраном толщиной 50 или 75 мм и оснащена ламинарным потоком класса А. Корпус из нержавеющей стали AISI 316L обеспечивает герметичность по ISO 10648-2.
- Свинцовая радиационная защита толщиной 50 мм или 75 мм по всему периметру
- Класс чистоты воздуха Grade A по GMP и герметичность по стандарту ISO 10648-2
- Совместимость с модулями радиосинтеза Comecer Taddeo, IBA, GE и Trasis
- Запасные перчатки из гипалона, свинцовые стекла, уплотнения и фильтры HEPA
Роботизированные дозаторы радиофармпрепаратов Theodorico 2
Роботизированный комплекс Theodorico 2 осуществляет автоматическое дозирование радиофармпрепаратов во флаконы. Модуль работает в экранированной камере класса А с погрешностью объема в пределах двух процентов. Встроенный интерфейс ионизационной камеры контролирует активность каждой дозы.
- Прецизионное перистальтическое и шприцевое дозирование с точностью до двух процентов
- Автоматическая укупорка флаконов резиновыми пробками и обкатка алюминиевыми колпачками
- Прямой обмен данными с дозкалибраторами VDC-606 и ПО радиофармации IBC
- Сменные фасовочные трубки, иглы, манипуляторы захвата и сервоприводы
Автоматические мультидозовые инжекторы радиофармпрепаратов Iris
Автоматический мобильный инжектор Iris предназначен для калиброванного введения радиофармпрепаратов пациентам при ПЭТ-диагностике. Вольфрамовая защита снижает радиационную нагрузку на персонал более чем на девяносто девять процентов. Автономный привод обеспечивает удобное перемещение по клинике.
- Снижение лучевой нагрузки на персонал более чем на девяносто девять процентов
- Точное фракционирование дозы радиофармпрепарата 18F-FDG перед инъекцией
- Мобильное шасси с электроприводом, аккумулятором и сенсорным монитором
- Одноразовые инъекционные стерильные наборы, клапаны и вольфрамовые экраны
Роботизированные асептические линии фасовки Flexline
Линии серии Flexline выполняют асептический розлив и укупорку готовых к наливу флаконов, шприцев и картриджей. Изолятор оснащен встроенным генератором паров перекиси водорода VPHP для деконтаминации. Роботизированные манипуляторы исключают появление механических частиц в критической зоне.
- Обработка готовых к наливу RTU флаконов, картриджей и преднаполненных шприцев
- Интегрированная VPHP деконтаминация парами перекиси водорода рабочей камеры
- Класс чистоты воздуха Grade A по стандартам GMP и непрерывный мониторинг частиц
- Перистальтические насосы, дозирующие иглы, захваты робота и фильтры
Автоматические портативные тестеры перчаток Speedy Glove
Портативный тестер Speedy Glove проверяет герметичность перчаток изоляторов и горячих камер по падению давления. Процедура тестирования занимает менее трех минут и соответствует нормам ISO 14644-7. Беспроводной модуль передает отчеты испытаний в журнал аудита по стандарту 21 CFR Part 11.
- Проверка целостности перчаток методом падения давления по стандарту ISO 14644-7
- Быстрый автоматический цикл измерения продолжительностью менее трех минут
- Беспроводная передача протоколов и журнал аудита по правилам 21 CFR Part 11
- Уплотнительные надувные манжеты, пневмоклапаны, аккумуляторы и датчики
Сенсорные дозкалибраторы VDC-606 и измерительные комплексы
Дозкалибратор VDC-606 оснащен ионизационной камерой под давлением для быстрого измерения активности изотопов. Цветной сенсорный дисплей выводит радиоактивность проб и автоматически корректирует период полураспада. Прибор подключается к информационным системам клиники по протоколу TCP/IP.
- Ионизационная камера колодезного типа с аргоном под высоким давлением
- Диапазон измерения радиоактивности изотопов до 74 ГБк для ПЭТ и ОФЭКТ
- Библиотека радиоизотопов с автоматической компенсацией периода полураспада
- Измерительные колодцы, экранированные кабели, держатели флаконов и шприцев
Конфигурация защитных горячих камер Comecer под технологический радиосинтез
При выборе экранированной горячей камеры серий BBS или BBST ключевыми параметрами являются толщина свинцовой защиты, полезный объем рабочей зоны и компоновка фронтальных телеманипуляторов.
Для позитронных радиоизотопов углерод-11 и фтор-18 с энергией аннигиляционных квантов 511 кэВ стандартом является свинцовый эквивалент 75 мм, тогда как для терапевтических изотопов лютеций-177 и актиний-225 достаточна толщина 50 мм свинца.
Внутренняя камера из нержавеющей стали AISI 316L с зеркальной электрополировкой облегчает дезактивацию. Система вентиляции поддерживает постоянный отрицательный перепад давления для гарантированной локализации радиоактивных аэрозолей.
Интеграция роботизированных линий розлива Flexline и деконтаминации VPHP
Модульные роботизированные платформы Flexline проектируются для стерильного розлива малых и средних серий радиофармацевтических и биологических препаратов в условиях ограниченного пространства чистых зон.
Применение роботизированных манипуляторов со степенями свободы в перчаточном боксе исключает контакт оператора с токсичным продуктом и сводит к нулю генерацию механических частиц.
Встроенная система VPHP генерирует сухой пар перекиси водорода, обеспечивая снижение бионагрузки на шесть порядков логарифмической шкалы без термического повреждения компонентов машины.
Comecer / Comecer S.p.A. и названия моделей — товарные знаки их правообладателей. Они указаны только для обозначения оборудования, для которого мы подбираем запчасти. Компания SpareX не является официальным дилером, дистрибьютором или представителем Comecer / Comecer S.p.A. и не связана с правообладателем. Происхождение, документы и гарантия указываются по каждой позиции в коммерческом предложении.
Другие производители оборудования
- Оборудование и запчасти Logics & Controls
- Оборудование и запчасти Spencer Turbine
- Оборудование и запчасти L.A. Turbine
- Оборудование и запчасти Hudson Products
Документы и источники
- Официальный портал Comecer — асептические системы и радиационная защита
- Полный каталог оборудования Comecer — горячие камеры и изоляторы
- О компании Comecer — история, подразделение ATS Life Sciences
- Протоколы валидации Comecer — квалификация FAT, SAT, IQ и OQ по GMP
- Сервисные решения и техническое обслуживание оборудования Comecer
- Комплексные сервисные программы и техническая поддержка Comecer
- Система менеджмента качества Comecer — стандарты ISO 9001 и ISO 13485
