楚天科技 Truking 无菌灌装、冻干与隔离设备

楚天科技(Truking Technology Limited)成立于2000年,总部位于中国长沙,产品包括安瓿与西林瓶联动线、Flextron巢式灌装机、BFS吹灌封一体机、Lyotk冻干机、隔离器及灯检机。

安瓿洗烘灌封联动线

楚天科技安瓿联动线由立式超声波洗瓶机、灭菌干燥隧道和伺服驱动的走步梁式灌封机组成。灌装精度±0.5%~±1%,灌装前后充惰性气体保护,残氧量低于1%。

  • 灌装精度±0.5%~±1%
  • 残氧量低于1%
  • 伺服驱动走步梁结构
  • SS316L接触部件

西林瓶灌装加塞与轧盖

楚天科技全伺服西林瓶灌装加塞机产能最高每小时24,000瓶,适用2~100 ml规格,灌装精度±0.5%~±1%。针对氧敏感药品,顶空残氧可降至0.5%。ZG系列轧盖机产能最高每小时36,000瓶。

  • 每小时最高24,000瓶
  • 规格2~100 ml
  • 顶空残氧0.5%
  • ZG轧盖每小时36,000瓶

Flextron 预灌封巢式灌装系统

Flextron系列可在同一台设备上完成西林瓶、预灌封注射器和卡式瓶的巢式灌装,产能最高每小时36,000支。楚天科技PPL12与PSHK300自动脱巢机配套,完成推杆旋入与贴标,每分钟200支以上。

  • 每小时最高36,000支
  • 西林瓶、预灌封与卡式瓶
  • PPL12每分钟200支以上
  • PSHK300自动脱巢机

BFS 吹灌封一体机

楚天科技BFS吹灌封一体机在无菌条件下完成塑料安瓿的成型、灌装与封口。容器规格0.5 ml至1 L,2 ml规格额定产能每小时24,000支。挤出系统壁厚控制±0.02 mm,灌装系统能耗降低30%。

  • 容器0.5 ml至1 L
  • 2 ml每小时24,000支
  • 壁厚控制±0.02 mm
  • 灌装能耗降低30%

Lyotk 冻干机与自动进出料

楚天科技Lyotk系列工业冻干机箱体与冷阱一次加工成型,板层采用真空钎焊,箱体与板层面积比1:1,箱门配充气密封圈。RGV移动式自动进出料系统每分钟最高转运1,000瓶。

  • 板层真空钎焊
  • 箱体与板层面积比1:1
  • 箱门充气密封圈
  • RGV每分钟1,000瓶

大输液软袋与玻璃瓶生产线

楚天科技非PVC膜软袋大输液生产线适用50~3000 ml软袋,采用质量流量计灌装。玻璃输液瓶配套立式精洗机,适用30~1000 ml,注射用水精洗工位与其他工位分开。

  • 软袋50~3000 ml
  • 非PVC膜软袋
  • 质量流量计灌装
  • 玻璃瓶30~1000 ml

隔离器与屏障系统

楚天科技隔离器用于无菌灌装及有毒原料药操作:舱体采用3 mm厚SUS316L不锈钢,视窗为15 mm钢化玻璃,洁净度ISO 4.8,集成汽化过氧化氢灭菌。泄漏率按ISO 10648在线检测,手套检漏仪最小检测孔径100 μm。

  • 3 mm厚SUS316L舱体
  • 15 mm钢化玻璃视窗
  • 洁净度ISO 4.8
  • 手套检漏孔径100 μm

灯检机与检漏机

楚天科技全自动灯检机对安瓿和西林瓶进行360°检测,按药典可检出40 μm颗粒。高压放电检漏可在不开启容器的情况下检出0.2 μm微孔。X射线异物检测机用于粉针与冻干西林瓶。

  • 可检出40 μm颗粒
  • 360°容器检测
  • 检漏微孔0.2 μm
  • X射线异物检测

楚天科技设备按包装形式选型

生产线按初级包装形式与产能选型。安瓿采用洗瓶机、灭菌干燥隧道与灌封机联动,灌装精度±0.5%~±1%。2~100 ml西林瓶采用灌装加塞机,产能最高每小时24,000瓶;即用型预灌封注射器与卡式瓶采用Flextron巢式灌装机,产能最高每小时36,000支。

0.5 ml至1 L塑料安瓿采用BFS吹灌封一体机生产,大输液采用50~3000 ml软袋生产线与30~1000 ml玻璃瓶生产线。

冻干、隔离与纯蒸汽

冻干制剂的西林瓶生产线可配套Lyotk冻干机与RGV移动式自动进出料系统,每分钟最高转运1,000瓶。有毒原料药在SUS316L隔离器中操作,洁净度ISO 4.8,采用过氧化氢灭菌。

车间还可配置纯蒸汽发生器(压力2~5 bar在线调节,待机启动少于30秒)以及可检出40 μm颗粒和0.2 μm微孔的灯检检漏设备。

工业设备

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