纳微科技单分散色谱填料、层析介质与制备色谱柱 (Suzhou NanoMicro Technology / NanoMicro)

苏州纳微科技股份有限公司（Suzhou NanoMicro Technology / 纳微科技 / NanoMicro）单分散微球色谱填料与层析介质：UniMab 亲和介质、NanoGel 离子交换微球与 UniSil 硅胶填料技术选型。

纳微科技 UniMab 与 NMab 蛋白A亲和层析填料

UniMab 与 NMab 亲和层析填料采用耐碱重组蛋白 A 配基，专用于单克隆抗体高效捕获。单分散微球基质耐受 0.1 至 0.5 M 氢氧化钠反复在位清洗，提供出色的动态结合载量与洗脱峰形。

蛋白A亲和填料 UniMab、UniMab Pro 与 NMab 系列
单克隆抗体 IgG、Fc 融合蛋白与双特异性抗体捕获纯化
动态结合载量可达每毫升 60 毫克且上样线性流速稳定
耐受 0.1 至 0.5 M 氢氧化钠清洗消毒超过 200 次循环

纳微科技 NanoGel 系列聚合物离子交换层析填料

NanoGel 离子交换填料涵盖 SP、CM、Q 及 DEAE 功能基团，基于均一亲水聚合物微球基质制备。适用于治疗性蛋白、质粒 DNA 与病毒载体的中纯及精纯工序，在制备柱中具备高线性流速与低柱压特性。

强酸强碱与弱酸弱碱离子交换介质 NanoGel-SP/CM/Q/DEAE
重组蛋白、抗体精纯、质粒 DNA 与腺相关病毒载体分离
30 微米与 50 微米单分散微球颗粒且孔径分布受控
耐受 pH 2 至 14 宽酸碱范围并具备优异机械抗压强度

纳微科技 UniSil 单分散硅胶色谱填料

UniSil 单分散球形硅胶填料具备 10、15、30 与 50 微米粒径规格，用于反相与正相色谱制备。UniSil C18 及未修饰硅胶孔隙结构均一，为多肽、抗生素及天然活性成分提供极高载量与优异分辨率。

单分散硅胶填料 UniSil C18、C8、C4 与正相高纯硅胶
合成多肽、胰岛素、化学合成原料药及天然提取物制备纯化
孔径规格涵盖 100、120、200 与 300 埃且均一分布
刚性微球架构耐受高压装柱并保持动态轴向压缩床层稳定

纳微科技 UniHIC 疏水作用与多模式复合层析填料

UniHIC 疏水层析填料（丁基、苯基、醚基）与 UniMMS 多模式填料结合疏水与静电双重相互作用。专用于抗体偶联药物（ADC）、疫苗抗原及电荷异构体分离，在温和盐浓度洗脱下保持生物分子天然构象。

疏水作用层析介质 UniHIC-Butyl/Phenyl/Ether 与 UniMMS
抗体偶联药物 ADC、重组疫苗多糖与寡核苷酸制备分离纯化
温和盐浓度梯度洗脱且最大程度保留目标蛋白生物构象活性
亲水交联聚合物骨架在 pH 2 至 12 条件下抗水解老化

纳微科技预装色谱柱与筛选分析柱

Prepacked Columns 预装色谱柱在洁净车间以 UniSil、UniGel 或 UniMab 填料完成精密装填。具备出色的重现性、高柱效与对称峰形，支持工艺参数高通量筛选与下游放大验证。

高通量预装柱系列 NMTrap、NMScreen 与中试放大验证柱
纯化工艺条件摸索、小试模型建立与生产批次质控检测
柱体积规格覆盖 1 至 50 毫升且柱长覆盖 50 至 250 毫米
单支柱配备出厂质检报告（CoA）与理论塔板数检测图谱

纳微科技制备色谱柱硬件与流体分配配件

Column Hardwares 色谱柱管套件及流体配件采用 316L 不锈钢、钛合金与 PEEK 聚合物材质精工制造。配备可调节活塞、流体分配筛板与卫生级卡箍，在 10 至 30 MPa 压力下牢固维持微球床层紧密结构。

中高压工业制备柱硬件管套件 NMXK 与精密制备不锈钢柱体
支撑硅胶基质与聚合物微球填料在高压制备液相中密实装填
过流接液部件采用 316L 不锈钢与耐腐蚀卫生级 PEEK 材质
多孔钛金属流体分配筛板、PTFE 柱头密封圈与卫生级卡箍配件

UniSil 单分散硅胶制备色谱填料装柱与床层稳定规范

使用 UniSil 单分散硅胶填料装填制备色谱柱时，填料床层的均一性与密实度是保障分离效能的关键因素。干态硅胶需预先在异丙醇或甲醇与去离子水的混合溶剂（体积比一比二）中充分浸润分散。匀浆浓度维持在百分之四十左右，操作中避免剧烈高速机械剪切以防止微球颗粒发生破碎。

装柱过程建议采用动态轴向压缩（DAC）装柱系统或高压匀浆泵，装柱压力设定为工作运行压力的百分之一百二十。均一粒径的单分散微球在沉降过程中形成均匀流体动力学沉降面，彻底消除粒径分层与沟流缺陷。装填完成后以五倍柱体积流动相冲洗，检测理论塔板数与峰对称因子。

UniMab 蛋白A亲和层析介质在位清洗（CIP）与耐碱再生流程

为确保生物制品生产洁净度并恢复 UniMab 与 NMab 亲和介质的结合容量，需按规程执行周期性在位清洗（CIP）。基于高交联单分散聚合物基球与耐碱重组蛋白 A 配基，填料耐受 0.1 至 0.5 M 氢氧化钠碱性溶液冲洗。在碱洗前采用高盐缓冲液预先洗去弱结合杂质。

氢氧化钠溶液以较低线性流速注入柱内，确保消毒试剂与介质接触时间不少于十五分钟。清洗周期结束后立即切换至中性磷酸盐缓冲液冲洗，直至流出液 pH 值稳定至七。规范清洗有效去除宿主细胞蛋白（HCP）及核酸残留，维持配基高度专一结合活性。

NanoGel 系列聚合物离子交换层析工艺优化与阶梯洗脱规范

利用 NanoGel 亲水聚合物离子交换填料（SP、CM、Q、DEAE）纯化生物大分子时，分离选择性取决于离子强度梯度与缓冲体系。上样阶段通过超滤脱盐或缓冲液稀释降低料液电导率，确保目标蛋白与微球表面带电基团实现紧密静电吸附结合。

洗脱过程采用零至一摩尔每升氯化钠阶梯或线性盐浓度梯度。NanoGel 单分散交联多孔微球骨架在盐浓度剧烈变化时维持稳定床层体积，杜绝溶胀收缩现象。该特性有效控制柱床流体阻力，即使在高上样量条件下依然保持尖锐对称的洗脱峰形。

依据技术数据表（TDS）进行纳微科技色谱介质工程化选型

针对目标分离纯化产物选定纳微科技色谱材料，需结合分子量、表面疏水性及等电点参数综合评估。针对重组单克隆抗体，首选 UniMab 亲和填料实现单步纯度超过百分之九十五的捕获。针对合成多肽与小分子化学药，优选 100 或 120 埃孔径的 UniSil C18 单分散反相硅胶。

技术团队协助客户核对纳微科技技术数据表（TDS）、化学兼容性图谱及材料安全数据表（SDS）。结合生产批次处理量精准核算填料装填体积、安全装柱余量与批量采购周期，提供完整的出厂技术报告支持。

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