戴可集团 Dec Group / Dietrich Engineering Consultants 密闭粉体输送系统与制药隔离器装备选型

SpareX 为全球及中国制药与精细化工企业提供瑞士戴可集团 Dec Group / Dietrich Engineering Consultants(在华设有戴可工程技术设备上海有限公司)全套密闭粉体处理技术。涵盖专利PTS真空密相输送系统、DosiValve精密加料阀、DCS密闭开桶加料站、MC DecJet气流微粉机及OEB 5级高密闭无菌隔离器,赋能高活性药物(HPAPI)与洁净原料药智能制造。

PTS 粉体真空密闭密相输送系统

瑞士Dec专利PTS真空密相系统以1–3米/秒低速在密封管道中密闭输送干湿粉体。系统替代传统重力投料,料气比高达150千克/千克,杜绝粉尘爆炸。适配PTFE扁平膜滤芯配合密封阀组实现OEB 5级防护。

  • PTS 50至PTS 400机型,输送能力覆盖200至12000升/小时
  • 1–3米/秒低速密相输送,避免颗粒破碎与组分物料分层
  • 支持最小着火能量MIE小于1毫焦的易燃粉体及ATEX 0/20区防爆
  • 标准PTFE扁平膜滤芯、在线清洗CIP/SIP喷头及FFKM高耐蚀密封件

DosiValve 精密加料阀与 Micro PTS 微量投料系统

DosiValve精密给料阀实现难流动及微细粉体的高精度容积与重量式定量添加。Micro PTS微量加料机可循环投加数毫克至数百克高活性原料药至反应釜或分装瓶。气动阀体与USP Class VI特种密封座保障连续计量。

  • 高活性粉体微量定量加料精度达到±0.5%,杜绝物料过冲
  • Micro PTS 专为无菌洁净室与微量研发试验工艺设计
  • 特殊气动阀芯结构,消除机械剪切发热与颗粒黏附磨损
  • 配套阀座密封圈、驱动气缸维修包、PTFE隔膜及称重传感器连接件

DCS 密闭开桶加料站与 Isocharge 转运系统

DCS开桶投料系统专为OEB 4及OEB 5级高活性原料药的密闭开桶、排料与分装而设计。集成手套箱结构与充气密封气囊紧密贴合桶体,防止剧毒粉尘溢出。设备直连PTS吸料枪并集成称重仪表,实现安全排料。

  • 严苛的OEB 5高密闭性能,将粉尘暴露浓度严格控制在1 µg/m³以下
  • 充气弹性密封气圈适配外径300至650毫米各类工业圆桶与内袋
  • 与PTS密闭吸料探针及连续减量称重仪表实现无缝工艺对接
  • 专用耐腐蚀隔离手套、充气式密封圈配件及Push-Push高效排风过滤器

OEB 4 / OEB 5 级高密闭制药手套箱隔离器

Dec Group高密闭隔离器系统为高活性原料药的分装、称量、合成及灌装提供全方位屏障。高抛光316L不锈钢箱体配置Push-Push高效排气过滤与BioDec过氧化氢蒸汽灭菌模块。全套装备完全符合cGMP及FDA无菌规范要求。

  • 箱体采用316L不锈钢镜面精抛光焊接结构,内部粗糙度Ra小于0.4微米
  • 集成BioDec汽化过氧化氢(VHP)全自动生物去污灭菌消毒系统
  • Push-Push安全更换型HEPA/ULPA高效过滤器,杜绝换滤芯二次暴露
  • 适配三元乙丙/海帕伦手套、硅胶充气门封条与微差压监控变送器配件

MC DecJet 气流微粉机与 DecMill 颗粒粉碎系统

MC DecJet螺旋气流微粉机进行粉体超细粉碎,成品粒度d90稳定在2至5微米以下且无热效应降解。碳化钨或氧化锆耐磨内衬消除金属磨损污染。该系统可完全内置于Dec密闭隔离器中用于高活性原料药粉碎。

  • 超细干法气流粉碎技术,API粒径分布d90稳定降至2–5微米超细范围
  • 涵盖实验室级MC DecJet 30至工业级MC DecJet 400系列产能配置
  • 内部无机械旋转运动部件,彻底避免物料摩擦温升变性与机械卡死
  • 可更换文丘里进料喷嘴、特种陶瓷耐磨内套及旋风收集滤筒备件

PTS Batchmixer 气动粉体混合均质系统

PTS Batchmixer气动混合系统利用脉冲气流实现干粉均质混合,内部完全无机械搅拌桨叶。气动轻柔均质杜绝物料摩擦温升及结晶颗粒破碎。高抛光316L不锈钢混合腔体配合在线CIP/SIP系统,满足严苛无菌工艺要求。

  • 无机械搅拌构件的气动混合技术,消除颗粒剪切与摩擦热损
  • 高活性粉体均质混合周期缩短至数分钟,批次混合重现性极佳
  • 混合完成后直连后续压片机或反应釜投料,实现全程零粉尘暴露
  • 配套脉冲反吹气动阀、充气流化喷嘴及CIP在线清洗旋转喷淋球

瑞士戴可集团高密闭粉体处理技术与核心装备矩阵

瑞士戴可集团 Dec Group(Dietrich Engineering Consultants,在华设立戴可工程技术设备上海有限公司)是全球制药与精细化工密闭粉体工程领域的标杆制造企业。集团致力于为粉体输送、称量配料、微粉化及无菌生产提供完全杜绝粉尘暴露的系统化解决方案。

核心产品矩阵包括专利PTS真空密相气动输送系统、DosiValve精密给料阀、Micro PTS微量加料机、DCS安全密闭开桶加料站、MC DecJet螺旋气流微粉机以及达到OEB 4与OEB 5级防护标准的负压制药手套箱隔离器,全面符合国际cGMP及FDA无菌规范。

PTS密闭输送系统工业选型与防爆工艺设计

针对不同原料药及粉体物料的堆积密度、流动性、吸湿性及着火敏感度,PTS系统提供从实验室级PTS 50(输送量最高200升/小时)至大型车间级PTS 400(输送量最高12000升/小时)的完整阶梯配置,满足从研发中试到吨级工业化生产需求。

对于最小着火能量MIE小于1毫焦的高易燃易爆粉体,PTS在物料进入反应釜或离心机前完成全密闭氮气置换排氧,符合ATEX 0/20区防爆安全规范。SpareX为中国及全球客户提供精准工程选型、管道阻力核算及整套装备技术对接服务。

工业设备

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