Изделия HDK Biotech для клиники: швы, иглы, бинты и защита
HDK Biotech — торговое имя завода Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. (Шаньсянь, Хэцзэ, Шаньдун, КНР). Подберём шовный материал с иглами и без, хирургические иглы, полимерные бинты и шины, лифтинговые нити, ветеринарные и стоматологические швы, сшивающие аппараты, маски и защитную одежду. Архив официального сайта производителя, каталог выставки «Здравоохранение-2025» и реестр FDA подтверждают направления: швы, иглы, бинты, шины и защита. По иглам подтверждено только само направление, параметры уточняем по конкретной позиции. Состав сшивающих аппаратов и дезинфицирующих средств заявлен производителем только в описании на торговой площадке — такие позиции уточняем по конкретному артикулу. Для расчёта пришлите наименование, размер, вид иглы и количество.
Выберите направление изделий
Ниже — направления изделий завода: шовные материалы, иглы, изделия для фиксации, аппараты и защита. Где сведения подтверждены заводским первоисточником или реестром FDA, это указано; где они есть только в описании производителя на торговой площадке, это отмечено отдельно. Числовые характеристики и состав по конкретному исполнению проверяются по артикулу и документации производителя.
Рассасывающийся шовный материал
Заводской сайт в архиве перечисляет рассасывающиеся нити: кетгут простой (plain) и хромированный (chromic), а также синтетические PGA, PDO, PGLA и PGCL. В разделах каталога того же архива есть позиции «PGA » (PGA с иглой) и « PGLA». Тип нити выбирают по сроку заживления тканей и требуемому времени поддержки раны, а не по названию материала: нити одного типа выпускаются разных размеров, длин и с разными иглами. Сроки рассасывания в проверенных источниках не приведены.
Для подбора нужны тип нити, метрическая нумерация и USP, длина, вид и размер иглы, количество в упаковке и срок годности на момент получения. Отдельно укажите, нужны ли нити с иглой или без неё и требуется ли атравматическое исполнение.
Нерассасывающиеся нити выпускаются из шёлка, нейлона, полиэстера и полипропилена: этот состав совпадает в архиве заводского сайта (раздел) и в реестре FDA. В листинге предприятия указаны четыре позиции шовного материала: нейлоновая (product code GAR), полиэстеровая (GAT), полипропиленовая (GAW) и шёлковая (GAP). Отдельная заявка 510(k) K212603 на нейлоновую нить получила решение Substantially Equivalent 22.12.2021. Реестровые записи FDA относятся к рынку США и не заменяют российских документов.
Укажите материал, метрический размер и USP, длину, вид иглы и упаковку. Если позиция закупается на замену уже используемой, пришлите фотографию этикетки или артикул: одинаковое название материала у разных производителей не означает одинаковую иглу и длину нити.
Архив заводского сайта подтверждает только направления: (хирургические иглы) и (материалы для шовного производства), то есть иглы как отдельную позицию и нити с иглой. Заявлено в описании производителя на торговой площадке: атравматические иглы с просверленным отверстием на конце (sharp non-traumatic end drilled needle) — это самоописание, а не заводская документация. Размеры игл, типы острия, кривизна и серии стали по конкретной позиции подтверждаются по артикулу и документации производителя.
Для заказа нужны тип острия (колющая, режущая, обратнорежущая), длина и кривизна иглы, размер нити, с которой игла поставляется, и количество. Для повторного заказа помогает фотография иглы рядом с линейкой или этикетка действующей упаковки: размеры, тип острия и серию стали указывайте по действующему изделию.
В листинге FDA по предприятию указаны полимерный фиксирующий бинт (product code KGX), медицинская полимерная шина (HSP) и эластичный бинт (FQM); в архиве заводского сайта эти направления выделены отдельным разделом « » с позициями (эластичный бинт), (самоклеящийся эластичный бинт), (медицинская полимерная шина) и (медицинский полимерный фиксирующий бинт). Изделия применяются для иммобилизации и фиксации; размеры рулонов, время отверждения и жёсткость в проверенных источниках не приведены и подтверждаются по конкретной позиции.
Для подбора нужны ширина и длина рулона, требуемая жёсткость и наличие подкладки. Укажите, нужны ли готовые шины в размерах или рулоны для моделирования на месте, и в каком количестве. Отдельно перечислите требования к документам на позицию.
Нити для косметического лифтинга выделены отдельным направлением: в архиве заводского сайта это «Beauty embedding threads», а в каталоге выставки «Здравоохранение-2025» описание предприятия включает «нити для лифтинга PDO/PCL». В обоих случаях это описание ассортимента, а не спецификация: типы фиксации, калибры, длины и комплектация иглами в проверенных источниках не перечислены. Подбор ведётся по конкретной позиции.
Укажите тип нити и способ фиксации, калибр, длину, вид и размер иглы, количество в упаковке. Для повторной закупки приложите фотографию упаковки с артикулом производителя: описание ассортимента не заменяет спецификацию.
В каталоге выставки «Здравоохранение-2025» стоматологические и офтальмологические швы заявлены как направление; в архиве заводского сайта в разделе нерассасывающихся нитей есть отдельная позиция (шовный материал для имплантологии в стоматологии). Это описание ассортимента: конкретные размеры нитей, игл и материалы по этим позициям в проверенных источниках не указаны и подтверждаются по артикулу.
Для заказа укажите область применения, размер нити и иглы, длину, материал и количество. Если позиция используется по протоколу клиники, приложите страницу протокола или фотографию этикетки действующей упаковки.
Заводской сайт в архиве выделяет раздел (ветеринарные изделия), а в описании предприятия указывает (ветеринарные швы); в каталоге выставки «Здравоохранение-2025» ветеринарные медицинские принадлежности заявлены как направление. Обобщений по видам животных и размерам в проверенных источниках нет: конкретная номенклатура не перечислена и подтверждается по позиции.
Укажите вид животного, область применения, размер и длину нити, вид иглы и количество. Для постоянных закупок полезно заранее согласовать фасовку и кратность поставки.
Заявлено в описании производителя на торговой площадке: сшивающие аппараты — циркулярные, линейные, эндоскопические (Powered Endoscopic Stapler, Disposable Endo Cutter Stapler and Reloads, Disposable Linear Cutter Stapler, Disposable Circular Stapler), геморроидальный циркулярный аппарат PPH (PPH Hemorrhoidal Circular Stapler) и циркумцизионный аппарат (для обрезания, Disposable Circumcision Stapler), а также одноразовый кожный степлер со снятием скобок. Там же названы сетка для лечения грыж (Polypropylene Mesh for Hernia Repair) и кассетные швы (Cassette Sutures). Отдельно в реестре FDA по предприятию указаны кожный степлер (product code QQS) и извлекатель кожных скобок (GDT). Заводская документация по аппаратам нам недоступна: официальный сайт производителя не отвечает, поэтому состав и характеристики подтверждаем по конкретной позиции.
Назовите тип аппарата, длину и высоту скобок, диаметр для циркулярных моделей и количество. Уточните, нужны ли одноразовые аппараты или сменные кассеты, и приложите артикул действующего изделия: характеристики из описания на площадке мы не переносим на конкретную позицию.
В реестре FDA по предприятию перечислены одноразовая медицинская маска (product code QKR), хирургическая маска (FXX), изоляционная маска-аксессуар (LYU), изоляционная одежда — non-surgical isolation gown (OEA), медицинская шапочка (FYF), защитные очки (HOY), изоляционные бахилы (FXP) и одноразовое медицинское покрывало (KME). Заявлено в описании производителя на торговой площадке: дезинфицирующие средства на основе 75 % этанола и «84». Заводская документация по дезинфицирующим средствам нам недоступна, состав и концентрация подтверждаются по конкретной позиции, а санитарные документы проверяются перед поставкой.
Для заказа нужны тип изделия, размер, класс защиты, количество в упаковке и требования к документам. По дезинфицирующим средствам отдельно уточняются состав, концентрация и наличие документов, действующих на территории поставки.
Подтверждено реестром FDA: регистрация предприятия № 3016426842, статус Active, регистрационный год 2026, в листинге 22 товарные позиции. Заявка 510(k) K212603 на нейлоновую нить получила решение Substantially Equivalent 22.12.2021. Это документы рынка США. Медицинские изделия, поставляемые в Россию, требуют регистрационного удостоверения; российских регистрационных удостоверений завода в проверенных источниках не найдено, проверка по Росздравнадзору не выполнялась. Сведения о CE и ISO в проверенных источниках есть только в виде упоминаний и сканов в профиле на площадке, в реестрах NANDO и EUDAMED они не проверялись. Поэтому состав документов и возможность поставки проверяются по каждой позиции отдельно.
К запросу приложите наименование и артикул изделия, размер, количество и требуемый документ. Мы сообщим, что подтверждено производителем, а что требуется получать под конкретную позицию: неподтверждённое наличие и документы не обещаем.
Опишите задачу, под которую подбирается изделие: вид вмешательства или фиксации, ткани, для ветеринарии — вид животного, для стоматологии и офтальмологии — методику клиники. Укажите размеры: для нитей — материал, метрическую нумерацию и USP, длину, вид и размер иглы, атравматичность; для бинтов и шин — ширину, длину и требуемую жёсткость; для аппаратов — тип и размер скобок. Добавьте количество и фасовку: сколько упаковок нужно, сколько изделий в упаковке и требуется ли определённая кратность. Отдельно перечислите требования к документам на позицию и срок годности на момент получения.
Замена используемого изделия и повторная закупка
Для повторной закупки нужен артикул или фотография этикетки действующего изделия: по ним уточняем исполнение, размер и упаковку, а не переносим характеристики из общего описания ассортимента. Если изделие подбирается впервые, опишите задачу и приложите протокол или страницу методики. Для плановой закупки перечислите номенклатуру, количество и желаемый период — комплект по нескольким позициям считаем одной спецификацией. По части номенклатуры заводская документация нам недоступна: сшивающие аппараты и дезинфицирующие средства заявлены производителем только в описании на торговой площадке, поэтому их состав и характеристики подтверждаем по конкретному артикулу до расчёта.
Отправьте наименование изделия или описание задачи
Укажите количество и город поставки, приложите фотографию этикетки или упаковки, страницу протокола либо описание задачи. Медицинские изделия, поставляемые в Россию, требуют регистрационного удостоверения, по дезинфицирующим средствам нужны санитарные документы: состав документов проверяется по каждой позиции, и мы сообщим, что подтверждено производителем, а что требуется получать под позицию.
