医用耗材类产品

HDK Biotech 临床耗材:缝合线、缝合针、夹板与防护用品

HDK Biotech 是山东海迪科医用制品有限公司(中国山东省菏泽市单县)的对外贸易名称。可提交带针与不带针缝合线、外科缝合针、高分子绷带与夹板、提升线、口腔与眼科缝合线、兽用缝合线、吻合器、口罩与防护服的需求。制造商官网存档、2025 年俄罗斯医疗卫生展(Healthcare-2025)展会目录及美国 FDA 登记信息确认了以下方向:缝合线、缝合针、绷带、夹板及防护用品。其中缝合针仅确认方向本身,具体参数按型号核实。吻合器与消毒剂的构成仅见于制造商在交易平台上的自述,因此按具体型号核实。报价请提供品名、规格、针型与数量。

选择产品方向

以下为工厂产品方向:缝合材料、缝合针、固定类产品、吻合器与防护用品。凡有工厂资料或 FDA 登记信息确认的均予注明;仅见于制造商交易平台自述的,单独标明。具体配置的数值与构成需按型号及制造商资料核实。

可吸收缝合线

制造商官网存档列出可吸收缝合线:平制与铬制羊肠线,以及合成材料 PGA、PDO、PGLA、PGCL。同一存档的栏目中有「PGA可吸收性外科手术缝合针线」与「可吸收外科缝合线PGLA」两种产品条目。线材类型按组织愈合时间与伤口所需支撑时间选择,而不是仅凭材质名称:同一材质的线体存在不同规格、长度与不同缝合针。已核实来源中未给出吸收时间。

选型需提供线材类型、公制号与 USP 号、长度、针型与针号、每盒数量及到货剩余有效期。另请说明需要带针或不带针,以及是否需要带针(无损伤)结构。

信息来源

官网存档中的可吸收缝合线栏目 ↗

不可吸收缝合线:丝线、尼龙、涤纶、聚丙烯

不可吸收缝合线材质为丝线、尼龙、涤纶与聚丙烯:官网存档(「非可吸收性缝合线带针」栏目)与 FDA 登记信息中的材质构成一致。企业登记清单中有四项缝合线:尼龙(产品代码 GAR)、涤纶(GAT)、聚丙烯(GAW)与丝线(GAP)。另有 510(k) 申请 K212603(尼龙缝合线)于 2021 年 12 月 22 日获得实质等同(Substantially Equivalent)决定。FDA 登记信息适用于美国市场,不能替代俄罗斯文件。

请提供材质、公制号与 USP 号、长度、针型与包装。若为替换在用产品,请附标签照片或型号:不同厂家的相同材质名称并不代表相同的缝针与线长。

信息来源

FDA 510(k) K212603 记录(尼龙缝合线) ↗

外科缝合针

官网存档仅确认方向:「外科手术缝合针」与「外科手术缝合线原材料」,即缝合针作为独立项目以及带针缝合线。以下内容见制造商在交易平台上的自述:带针(无损伤)且针尾钻孔穿线的缝合针(sharp non-traumatic end drilled needle)——这属于自述,而非工厂资料。具体项目的缝合针规格、针尖类型、弧度与钢材系列需按型号及制造商资料核实。

订购需提供针尖类型(圆针、切割针、反切割针)、针长与弧度、配套线体规格及数量。重复订购时,附上缝合针与直尺的合影或现行包装标签更便于核实:规格、针尖类型与钢材系列请按在用产品提供。

信息来源

制造商官网存档:缝合针与原材料方向 ↗

高分子绷带与夹板

FDA 企业登记清单中包含高分子固定绷带(产品代码 KGX)、医用高分子夹板(HSP)与弹性绷带(FQM);官网存档将这一方向单列为「高分子夹板/绷带」栏目,含「弹性绷带」「自粘性弹性绷带」「医用高分子夹板」「医用高分子固定绷带」四项。产品用于固定与制动;已核实来源中未给出卷材规格、固化时间与硬度,需按具体项目确认。

选型需提供卷材宽度与长度、所需硬度以及是否使用衬垫。请说明需要固定规格的成品夹板,还是现场塑形用的卷材,以及数量。另请单列该项目所需的文件要求。

信息来源

官网存档中的高分子夹板/绷带栏目 ↗

提升线(PDO 与 PCL)

美容提升线为独立方向:官网存档中列为「Beauty embedding threads」,2025 年医疗卫生展目录中企业简介包含「PDO/PCL 提升线」。两处均为产品范围描述而非规格:已核实来源中未列出固定方式、线径、长度与配针情况。选型按具体项目进行。

请提供线材类型与固定方式、线径、长度、针型与针号、每盒数量。重复采购请附带有厂家型号的包装照片:产品范围描述不能替代规格书。

信息来源

2025 年医疗卫生展目录中的企业条目 ↗

口腔与眼科缝合线

在 2025 年医疗卫生展目录中,口腔与眼科缝合线是作为方向列出的;官网存档的不可吸收缝合线栏目中有单独条目「口腔种植外科缝合线」。这属于产品范围描述:已核实来源中未给出这些项目的具体线体规格、缝针与材质,需按型号确认。

订购请说明使用领域、线体与缝针规格、长度、材质与数量。若按医院术式使用,请附术式资料页或现行包装标签照片。

信息来源

官网存档中的不可吸收缝合线栏目 ↗

兽用缝合线与耗材

官网存档设有「宠物医疗产品」栏目,企业介绍中提到「兽用缝合线」;在 2025 年医疗卫生展目录中,兽用医疗用品是作为方向列出的。已核实来源中没有关于动物种类或规格的概括性表述:未列出具体品目,需按项目确认。

请说明动物种类、使用部位、线体规格与长度、针型与数量。长期采购建议提前确认包装与起订倍数。

信息来源

吻合器、缝合钉与疝修补片

以下内容见制造商在交易平台上的自述:吻合器包括圆形、直线与腔镜型(Powered Endoscopic Stapler、Disposable Endo Cutter Stapler and Reloads、Disposable Linear Cutter Stapler、Disposable Circular Stapler)、痔疮吻合器(PPH Hemorrhoidal Circular Stapler)以及包皮环切用 Disposable Circumcision Stapler,另有一次性皮肤缝合器与拆钉器。同一自述中还列出聚丙烯疝修补片与卡式缝合线。此外,FDA 企业登记清单中包含皮肤缝合器(产品代码 QQS)与皮肤拆钉器(GDT)。吻合器的工厂资料我们无法取得:制造商官网无响应,因此构成与技术参数按具体项目核实。

请说明吻合器类型、缝合钉长度与高度、圆形型号的直径及数量。请注明需要一次性器械还是可更换钉仓,并附在用产品的型号:交易平台自述中的参数不直接套用于具体项目。

信息来源

FDA 登记:皮肤缝合器与拆钉器 ↗

口罩、防护用品与消毒剂

FDA 企业登记清单中包含一次性医用口罩(产品代码 QKR)、外科口罩(FXX)、医用隔离面罩配件(LYU)、非手术用隔离衣(OEA)、医用帽(FYF)、医用护目镜(HOY)、隔离鞋套(FXP)与一次性医用床单(KME)。以下内容见制造商在交易平台上的自述:以 75 % 乙醇和「84」为基础的消毒剂。消毒剂的工厂资料我们无法取得,成分与浓度按具体项目核实,卫生类文件在供货前核查。

订购需提供产品类型、规格、防护等级、每包数量与文件要求。消毒剂需单独确认成分、浓度以及在交货地有效的文件。

信息来源

公司在交易平台上的自述 ↗

文件、注册与供货前核查

FDA 登记信息确认:企业注册号 3016426842,状态 Active,注册年份 2026,登记清单含 22 项产品。510(k) 申请 K212603(尼龙缝合线)于 2021 年 12 月 22 日获得实质等同决定。这些是美国市场文件。进入俄罗斯市场的医疗器械需要注册证;已核实来源中未找到该厂的俄罗斯注册证,也未在俄罗斯联邦卫生监督局进行核查。CE 与 ISO 信息在已核实来源中仅见于交易平台简介中的提及与扫描件,未在 NANDO 与 EUDAMED 登记库中核查。因此文件构成与供货可行性按每个项目单独核实。

请在询价中附上品名与型号、规格、数量及所需文件。我们会说明哪些已由制造商确认、哪些需针对该项目办理:未确认的现货与文件不作承诺。

信息来源

FDA 510(k) K212603 记录 ↗

制造商官网存档 ↗

2025 年医疗卫生展目录 ↗

选型所需信息

请说明产品所服务的用途:手术或固定类型、组织部位;兽用请说明动物种类,口腔与眼科请说明医院术式。并提供规格:缝合线——材质、公制号与 USP 号、长度、针型与针号、是否带针;绷带与夹板——宽度、长度与所需硬度;吻合器——类型与缝合钉规格。另请注明数量与包装:需要多少盒、每盒数量、是否有起订倍数要求。请分别列出该项目所需文件及到货时的剩余有效期要求。

在用产品更换与重复采购

重复采购需提供在用产品的型号或标签照片:据此核实配置、规格与包装,而不是从总体产品说明中套用参数。首次选型请说明用途,并附术式方案或技术资料页。计划采购请列出品名、数量与期望周期——多项目可按一份规格清单整体核算。部分产品没有工厂资料:吻合器与消毒剂仅见于制造商在交易平台上的自述,其构成与技术参数须在报价前按具体型号核实。

请发送品名或需求说明

请注明数量与交货城市,并附标签或包装照片、术式资料页或需求说明。进入俄罗斯市场的医疗器械需要注册证,消毒剂需要卫生类文件:文件构成按每个项目核实,我们会说明哪些已由制造商确认、哪些需针对该项目另行办理。

工业设备

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