大阪曹达 Osaka Soda / 大曹硅胶 DAISOGEL 工业制备层析与色谱填料

日本大阪曹达 Osaka Soda / 大曹硅胶 DAISOGEL 系列高性能球形多孔硅胶色谱填料。专为工业级制备色谱、多肽纯化、胰岛素分离及原料药生产研发，具备完整 FDA-DMF 备案支持。

DAISOGEL SP 超纯正相球形硅胶

日本大阪曹达 DAISOGEL 工业制备球形硅胶采用溶胶凝胶工艺制造，金属杂质含量低且机械强度优异，适用于工业级动态轴向压缩柱装柱。全多孔球形微球提供均一的床层填装效果与低流阻背压，支持从小试分析至工业级工艺规模线性放大。

全多孔球形硅胶孔径涵盖 60、100、120、200、300 及 2000 埃
比表面积高达 450 平方米每克，具备出色的制备样品吸附容量
严格控制铁、铝、钛、锆等金属杂质含量均低于 10 ppm
粒径覆盖 1.7 至 5 微米分析级与 10、15、20 至 50 微米工业级

DAISOGEL ODS C18 反相色谱填料

大阪曹达 DAISOGEL ODS 反相色谱填料具备美国 FDA DMF 备案与严格的批次重现性，满足多肽与原料药制备工艺放大验证要求。高键合密度十八烷基键合相具备出色的化学稳定性与样品负载量，长期运行保持柱效稳定。

十八烷基硅烷 C18 键合相，碳载量最高可达 19% 具备高保留能力
宽 pH 耐受范围覆盖 2 至 10，适合复杂样品与酸性流动相体系
持有美国食品药品监督管理局 FDA 药物主文件备案号 DMF 23227
工业级大宗包装提供 1 公斤至 25 公斤密封防潮桶装规格

DAISOGEL C8 与 C4 多肽蛋白质专用填料

大阪曹达 DAISOGEL C8 与 C4 填料专为疏水性多肽、重组人胰岛素及蛋白质药物工业纯化设计。短烷基碳链有效降低生物大分子的不可逆吸附，洗脱迅速且回收率优异。机械强度耐受高压动态轴向压缩柱装柱操作。

辛基 C8 键合填料具备美国 FDA 药物主文件备案号 DMF 22317
丁基 C4 键合填料持有美国 FDA 药物主文件备案号 DMF 29201
200 埃与 300 埃宽孔结构，确保生物大分子在微孔内充分扩散
在含三氟乙酸 TFA 等酸性流动相下保持稳定的选择性与重现性

DAISOGEL SWP 与 BIO 超大孔生物分离填料

大阪曹达 DAISOGEL SWP 与 BIO 系列具备高达 2000 埃的超大孔径微球结构，适用于寡核苷酸、抗体偶联药物及大分子重组蛋白的高效纯化。宽大的孔道消除了体积排阻阻碍，使大分子能够充分利用颗粒内部比表面积。

提供 1000 埃与 2000 埃超大孔径，适应质粒 DNA 与疫苗类分离要求
BIO 系列表面钝化技术显著降低非特异性吸附，提高目标物纯度
严格均一的微孔孔径分布，确保在大进样量下峰形对称不展宽
稳定供应 10 微米与 20 微米工业制备粒度，适配大型生产线

DAISOGEL PK 耐碱洗工业色谱填料

大阪曹达 DAISOGEL PK 系列专为需要频繁进行在线原位清洗 CIP 的工业制备工序研发。独特的表面聚合物涂覆技术有效防止硅胶基质在 0.1 M 氢氧化钠碱洗液中发生溶解，大幅延长工业动态轴向压缩柱的填料使用寿命。

耐受 0.1 M 氢氧化钠 NaOH 碱洗液清洗，无基质溶蚀与细粉脱落
有效清除顽固蛋白沉淀与细菌内毒素，满足制药卫生合规要求
经历多轮 CIP 清洗后依然保持稳定的理论塔板数与分离度
显著降低大型工业制备色谱柱的填料更换频率与综合运行成本

DAISOGEL 制备色谱柱与 DAC 装柱填料

大阪曹达 DAISOGEL 工业散装填料与预装制备色谱柱专为高压动态轴向压缩 DAC 系统设计。超高机械强度的球形颗粒在活塞轴向高压压紧下不易破碎产生细微粉末，装柱床层结构紧密，彻底避免流体边壁效应。

适配管径 50 毫米至 1000 毫米的各类工业级动态轴向压缩系统
耐受高达 100 巴的轴向装柱活塞压力，颗粒完整不碎裂
提供预装制备柱与附带出厂色谱测试报告的标准化产品
附带详细的匀浆溶剂配比、装柱压力设定及柱效测试规范指南

工业制备色谱粒径与微孔孔径选型准则

粒径与孔径的科学选型直接决定了色谱柱的分离效能与流体背压。针对工业级制备色谱与工艺放大，大阪曹达 DAISOGEL 提供 10 至 50 微米的散装填料，完全保留 3 与 5 微米分析柱的色谱选择性。100 埃与 120 埃孔径适用于小分子药物及疏水化合物，提供高达每克 450 平方米的比表面积；200 埃与 300 埃宽孔硅胶专为多肽、蛋白质及寡核苷酸设计，消除分子内部扩散阻碍；1000 与 2000 埃超大孔填料则用于疫苗与超大生物大分子分离。

溶胶凝胶合成工艺与超纯金属杂质控制

DAISOGEL 球形微球由日本尼崎与松山工厂通过高精度溶胶凝胶硅酸聚合工艺制成。该工艺彻底杜绝了传统无定形无规则硅胶易碎裂、易掉屑的缺陷。借助严格的 ICP 及 XRF 光谱检测，铁、铝、钛、锆等关键金属杂质含量均严格控制在 10 ppm 以下。极高的化学纯度彻底消除了碱性化合物在表面的非特异性螯合吸附，避免活性药物分子发生触媒降解，显著提高了产品收率与峰形对称性，球形微球在高流速下具备极低柱压降。

GMP 规范体系与美国 FDA 药物主文件 DMF 备案支持

基质硅胶制造遵循 ISO 9001 质量管理体系，化学表面修饰键合工序则严格依照基于 ICH Q7A 指南的 GMP 规范执行。针对面向国际市场的制药企业，大阪曹达提供完备的法规注册支持。主流反相填料均持有美国 FDA 药物主文件 DMF 备案号：ODS 系列为 DMF 23227，C8 系列为 DMF 22317，C4 系列为 DMF 29201。每批填料均附带详细的分析检测报告 COA，全力协助用户完成仿制药一致性评价与新药验证审计。

动态轴向压缩柱 DAC 装柱稳定性与耐碱洗性能

在工业级制备纯化工序中，填料必须承受动态轴向压缩系统 DAC 的长期机械液压。DAISOGEL 球形颗粒机械强度优异，耐受高达 100 巴的轴向活塞压缩力而不碎裂，有效避免细粉堵塞柱头滤片。在多肽与胰岛素纯化中，填料柱床需定期进行原位碱洗 CIP。专为苛刻工况研发的 PK 系列具备表面化学防护技术，可承受 0.1 M 氢氧化钠常温碱液清洗，彻底去除变性蛋白质与热原残留，长期循环依然保持初始理论塔板数。

从分析型 HPLC 到工业制备工艺的无缝线性放大

大阪曹达填料的核心技术优势在于分析色谱柱与工业大宗散装填料之间高度一致的化学选择性。无论是保留时间、分离因子还是疏水相互作用平衡，在从 3 或 5 微米分析微球线性切换至 10、15 或 20 微米制备级填料时均保持不变。研发人员只需在分析型液相色谱仪上优化洗脱流动相与梯度程序，即可直接将工艺参数转移至大型高压制备分离模块，无需重复调整分离因子，确保放大过程中目标产物的高纯度与高回收率。

基于 TDS 与 SDS 技术规范的色谱填料选型与批次供应

大阪曹达 DAISOGEL 色谱填料的选型需全面比对技术说明书 TDS 与安全数据表 SDS 中的物理化学参数，精准核算柱床体积与装填需求。技术团队协助企业评估振实密度、粒径分布跨度、孔容积及碳载量指标。针对新工艺开发项目，可提供从百克级评价样品至数十公斤中试级填料的批次交付，协助完成工艺放大测试。全部出厂批次均具备规范化封签与全检报告，并严格按照规定温湿度条件进行包装防潮运输。

Osaka Soda / DAISOGEL及型号名称为其各自权利人的商标，仅用于说明我们为之寻找配件的设备。SpareX 不是Osaka Soda / DAISOGEL的官方经销商、分销商或代表，与商标权利人无关联。每项产品的来源、文件和质保在报价单中逐项说明。