数据记录仪与压力监测系统 MADGETECH / MadgeTech, Inc.
工业级独立数据记录仪与灭菌验证系统 MADGETECH / MadgeTech, Inc.,适用于高压蒸汽灭菌器、杀菌釜与烘箱,提供专业的技术参数与选型支持。
高压灭菌温度记录仪 MADGETECH / MadgeTech, Inc. HiTemp140系列
MADGETECH / MadgeTech, Inc. HiTemp140系列潜水型独立温度数据记录仪采用不锈钢密封外壳,专为蒸汽灭菌器、高压灭菌釜和烘箱的热分布验证而设计。仪器可承受高达140摄氏度的恶劣工作环境。
- 内置非易失性存储单元可完整记录多达32,700组带时间戳的温度读数
- 提供25毫米至178毫米多种规格的刚性及柔性RTD外置测量探头
- 符合IP68防护等级的不锈钢耐压密封壳体可长期浸入液体中工作
- 可无缝配套ThermoVault隔热保护箱用于高温工业烤箱的热力监测
蒸汽压力数据记录仪 MADGETECH / MadgeTech, Inc. PR140系列
MADGETECH / MadgeTech, Inc. PR140系列紧凑型蒸汽压力记录仪专为高压釜和灭菌锅的热处理工艺监控而开发。仪器在无需外部线缆连接的情况下,可在高温蒸汽环境中精准记录高达5巴的绝对压力。
- 绝对压力测量范围覆盖0至5巴且校准精度达到正负0.03巴的高标准
- 可耐受140摄氏度高温及高达60磅每平方英寸的饱和蒸汽工作压力
- 提供齐平膜片式测量端或标准1/8-27 NPT螺纹接口等多种机械规格
- 支持通过IFC400单槽底座与上位机快速建立USB高速数据通信
灭菌验证系统套件 MADGETECH / MadgeTech, Inc. AVS140系列
MADGETECH / MadgeTech, Inc. AVS140-1集成验证系统套件将HiTemp140温度记录仪、PR140压力传感器、多通道通信底座与专用分析软件融为一体,为制药车间与洁净实验室的高压蒸汽灭菌器提供全面的热力验证解决方案。
- 同步采集灭菌腔体内的空间温度分布曲线与瞬态气压平衡数据
- 提供完备的IQ/OQ/PQ验证协议文本以便顺利通过药监合规核查
- 配备多工位通信扩展底座支持批量设置测量参数与读取运行记录
- 内置符合数据完整性要求的防篡改审计追踪与电子签名归档库
食品罐头热加工记录仪 MADGETECH / MadgeTech, Inc. HiTemp140-CF系列
MADGETECH / MadgeTech, Inc. HiTemp140-CF系列食品专用热加工记录仪配有坚固的螺纹底座,可直接密封固定在罐头或软包装内。仪器可在不破坏容器密闭性能的前提下,精确监测杀菌釜内食品物料冷点的真实受热升温过程。
- 通过专用的CF200法兰配件直接旋入各类金属罐与耐热蒸煮袋中
- 提供28毫米至99毫米多种探针长度以适配各类标准规格包装容器
- 全密封耐高温浸泡结构完全抵抗食品油脂与蒸汽洗涤剂的化学腐蚀
- 软件内置经典热力致死率F0值及巴氏杀菌单位PU值的自动积分运算
三轴冲击与振动记录仪 MADGETECH / MadgeTech, Inc. UltraShock系列
MADGETECH / MadgeTech, Inc. UltraShock系列多参数自主记录仪可在高价值工业装备、变压器和数控机床总成的长途联运过程中,同步记录三维动态冲击、峰值加速度、环境温度、环境压力以及空气相对湿度变化。
- 配备高频三轴微机电加速度计且测量量程涵盖15g至250g动态冲击
- 高达512赫兹的瞬态冲击采样频率能够精准捕捉毫秒级跌落与碰撞
- 单机同步记录货舱温湿度与气压曲线以还原完整的运输环境剖面
- 机身自带即插即用USB通信端口无需额外适配器即可导出记录数据
无线肉制品温度监测仪 MADGETECH / MadgeTech, Inc. RFOT系列
MADGETECH / MadgeTech, Inc. RFOT系列无线针式温度记录仪专为烟熏炉、烤箱和蒸煮车间内的肉禽深层受热过程监测而研发。设备通过双向无线电信号实时回传中心温度数据,全面满足现代化食品加工安全规范与溯源要求。
- 采用2.45千兆赫兹超低功耗IEEE 802.15.4工业级双向无线通信协议
- 食品级不锈钢锥形刺入式探针直径仅1.6毫米至4.8毫米减少物料损伤
- 机身具备IP67高密封防护等级可抵御蒸煮车间密集的高压蒸汽喷淋
- 配合RFC1000无线中继器可轻松穿透厚重的工业保温炉壁稳定组网
高压蒸汽灭菌器空间热力分布验证规程
为全面验证高压蒸汽灭菌腔体内部的温度均匀性与灭菌可靠性,MADGETECH / MadgeTech, Inc. HiTemp140系列温度记录仪可灵活布置于灭菌腔体内的各个关键监测几何点位。每台仪器内部的非易失性存储模块均可完整保存多达32,700组测量数据,采样间隔支持从一秒起自由设定,从而精确记录预真空脉动、高温蒸汽注入、恒温灭菌保温以及干燥排气等关键阶段的温度变化曲线。仪器配备IP68等级的精密不锈钢外壳,可长期耐受高达60磅每平方英寸的高压蒸汽浸润环境,无需铺设复杂的穿舱电缆即可实现可靠的数据采集。
灭菌压力同步监测与致死率F0值计算
在高温高压蒸汽灭菌工艺评估中,温度与腔体压力的同步联合监测至关重要。配合HiTemp140温度记录仪,MADGETECH / MadgeTech, Inc. PR140潜水型压力记录仪能够承受高达5巴的绝对压力,并在高温冷凝水环境下保持高精度测量。配套分析软件可依据实时测得的灭菌物料核心冷点温度与饱和蒸汽气压数据,自动进行热力致死率F0值的积分计算,有效排查由于冷空气团滞留导致的灭菌死角,确保精密医药器材与生物制剂灭菌处理的彻底性与一致性。
O型弹性密封圈预防性维护规范
MADGETECH / MadgeTech, Inc. 记录仪外壳在高压与骤冷骤热交替循环工况下的密闭可靠性,高度依赖于O型弹性橡胶密封圈的规范维护。在每次执行高温灭菌作业前,操作人员需严格检查密封圈表面是否存在微裂纹、永久变形或杂质微粒附着,并在电池仓密封螺纹部位均匀涂抹耐高温真空绝缘硅脂。定期按计划更换匹配规格的密封套件,能够有效阻断高温高压冷凝水渗入仪器内部,防止精密测量电路与高温专用电池发生短路或接触氧化。
食品罐头杀菌釜探头密封固定方案
在罐头食品及蒸煮袋物料的高温高压灭菌过程中,MADGETECH / MadgeTech, Inc. HiTemp140-CF系列记录仪可通过专用的CF200法兰配件直接紧密旋入包装容器壁。坚固的螺纹锁紧机构可确保在杀菌釜反压工况下实现零泄漏密封,刚性测温探针可准确延伸并固定在物料升温最为缓慢的几何中心位置。仪器全密封结构完全抵御有机油脂、酸性调味汁与高压蒸汽的侵蚀,为卧式杀菌锅、旋转式杀菌釜及连续式水压杀菌线的热分布测定提供真实的物理监测数据。
烟熏炉与熟化车间无线组网监测
针对肉类与禽肉制品的大规模连续烟熏、蒸煮及熟化热处理工艺,MADGETECH / MadgeTech, Inc. RFOT无线温度记录仪采用高柔韧性食品级穿刺探针,可直接插入肉块深层监测中心温度。仪器利用2.45千兆赫兹工业频段及IEEE 802.15.4抗干扰无线协议,配合RFC1000分布式无线中继基站将测温数据实时传输至中控电脑,彻底免除了操作员频繁开启炉门手动插拔温度计的繁琐步骤,显著降低车间能耗并满足现代化食品加工追溯标准。
符合FDA 21 CFR Part 11软件验证规范
MADGETECH / MadgeTech, Inc. 系列记录仪的测试数据统一由专用的MadgeTech 4 Secure合规软件平台进行集中解析与归档。系统内置高安全级别的多级权限管控体系、不可篡改的操作行为审计追踪日志以及数字加密电子签名机制,杜绝人为篡改测试数据的隐患。随软件附带标准化的IQ安装确认、OQ运行确认及PQ性能确认验证文档套件,为制药生产企业与大型医疗机构顺利通过药监审查提供坚实的合规证据链。
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